호주는 재활 의료기기에 대해 엄격한 의약품관리국(TGA) 등록 절차를 시행하고 있으며,-사용자는 승인된 휠체어를 구매할 때 정부 보조금을 받을 자격이 있습니다. 바이첸은 자격 서류 작성에 대한 체계적인 지원을 통해 시드니가 이러한 지원을 받을 수 있도록 했습니다.-기반 유통업체 M***s가 정부 목록에 자리를 확보하기 위해 노력 중-보조금 지원 조달 목록.

이전에는 M***s가 제품 규정 준수 관련 서류가 미비하여 여러 정부 계약 기회를 놓쳤습니다. 바이첸이 참여한 후, 팀은 CE 및 RoHS를 포함한 핵심 인증을 체계적으로 제공하고 TGA 등록에 필요한 모든 기술 파일을 취합하는 데 도움을 주었습니다. 여기에는 EMC 시험 보고서, 물질안전데이터시트, 제품 수명주기 시험 기록 등이 포함되었습니다. 정부 보조금 신청에 필요한 추가 서류 요건을 충족하기 위해 바이첸은 제품 성능 시험 보고서와 적합성 선언서도 제공했습니다.

세 차례의 서류 제출 및 수정 과정을 거쳐 M***s는 TGA(호주 의약품 관리국) 등록을 성공적으로 완료했으며, M***s가 공급한 바이첸 전동 휠체어는 공식적으로 지방 정부 보조금 목록에 추가되었습니다. 초기 주문 물량인 200대는 이번 분기에 납품되었으며, 다년간의 기본 계약 체결을 위한 논의가 이미 진행 중입니다.

해외 B2B 고객이 신규 공급업체를 평가할 때 가장 큰 고려 사항은 단연 "규정 준수 위험"입니다. 바이첸의 체계적인 문서 관리와 전담 규정 준수 지원은 고객이 제품 등록에 소요되는 시간과 비용을 최소화하도록 도와주며, 정부 기관, 의료 기관 및 기타 엄격한 규제를 받는 최종 시장에 제품을 공급하는 채널 고객에게 신뢰할 수 있는 파트너가 되어줍니다.

닝보 바이천 의료기기 유한회사

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